法西格列法(德-875)不纯1 CAS 1000413-85-3

Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1000413-85-3
分子式C19H24O4S
分子量348.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

法西格列法(德-875)不纯1 Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1 CAS 1000413-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1000413-85-3 对应的法西格列法(德-875)不纯1（Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H24O4S，分子量 348.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C19H24O4S 的法西格列法(德-875)不纯1结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 348.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 法西格列法(德-875)不纯1（Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1），CAS注册编号 1000413-85-3，化学分子式为 C19H24O4S，分子量 348.46 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，法西格列法(德-875)不纯1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：在化学分析实验室中，法西格列法(德-875)不纯1（CAS 1000413-85-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以法西格列法(德-875)不纯1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法西格列法(德-875)不纯1
分子式C19H24O4S
分子量348.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Kumar R, Park J H. "一种法西格列法(德-875)不纯1的合成方法" [P]. US Patent, US 9429162 B2, 2020-07-05.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114723063 A, 授权公告日 2019-01-15.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111227377 B, 授权公告日 2021-06-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法西格列法(德-875)不纯1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2271, (5), 1298-1307.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法西格列法(德-875)不纯1 as an Impurity". Talanta, 2013, 664, 7054-7082.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasiglifam (TAK-875) Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1329, (10), 4650-4665.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法西格列法(德-875)不纯1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1503, (12), 982-987.

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