环戊胺 CAS 1003-03-8

Cyclopentylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1003-03-8
分子式C5H11N
分子量85.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

环戊胺 Cyclopentylamine CAS 1003-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品环戊胺（Cyclopentylamine，CAS 1003-03-8），分子式 C5H11N，分子量 85.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括环戊胺在内的目标物的控制。 化学式为 C5H11N 的环戊胺（Cyclopentylamine），其CAS登记号是 1003-03-8，分子量为 85.15 g/mol。 从化学结构特征来看，环戊胺的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为85.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，环戊胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，环戊胺（CAS 1003-03-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以环戊胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环戊胺
分子式C5H11N
分子量85.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，林芳. "一种环戊胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116965786 B, 授权公告日 2022-06-28.
  2. 发明人何建平，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cyclopentylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112780023 A, 授权公告日 2018-06-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环戊胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1538, (12), 4709-4728.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环戊胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 502, (10), 714-728.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclopentylamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2007, 5432-5439.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环戊胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2019, 2406, (7), 6218-6231.

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