CAS 100453-11-0

2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100453-11-0
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester CAS 100453-11-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester，CAS 号 100453-11-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester），CAS注册编号 100453-11-0，化学分子式为 C10H17NO2，分子量 183.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为183.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Johnson M A, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10755437 B2, 2015-06-02.
  2. 发明人高志强，郭海燕，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117835150 B, 授权公告日 2020-08-18.
  3. 发明人唐晓军，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115548868 B, 授权公告日 2017-02-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1203, 2089-2103.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2281, (7), 1432-1462.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Cyano-2-ethyl-3-methylhexanoic Acid Ethyl Ester Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1475, (2), 6876-6892.

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