CAS 1004538-34-4

(R)-tert-Butyl 3-aminopyrrolidine-1-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1004538-34-4
分子式C9H18N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-tert-Butyl 3-aminopyrrolidine-1-carboxylate hydrochloride CAS 1004538-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-tert-Butyl 3-aminopyrrolidine-1-carboxylate hydrochloride，CAS 号 1004538-34-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为222.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （(R)-tert-Butyl 3-aminopyrrolidine-1-carboxylate hydrochloride），CAS注册编号 1004538-34-4，化学分子式为 C9H18N2O2 HCl，分子量 222.71 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括222.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1004538-34-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O2 HCl
分子量222.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108510034 B, 授权公告日 2019-05-25.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (R)-tert-Butyl 3-aminopyrrolidine-1-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115209893 B, 授权公告日 2016-07-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1440, 9454-9469.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2452, (4), 6402-6431.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-tert-Butyl 3-aminopyrrolidine-1-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 2115, 1132-1148.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 444, (2), 231-239.

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