1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺 CAS 1006462-38-9

1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1006462-38-9
分子式C5H7F2N3
分子量147.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺 1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine CAS 1006462-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺（1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine，CAS 号 1006462-38-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H7F2N3，分子量 147.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1006462-38-9 对应的化合物1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺（英文标识 1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine），化学式 C5H7F2N3，相对分子质量 147.13。 从化学结构特征来看，1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺的分子骨架中包含含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为147.13 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺（1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺
分子式C5H7F2N3
分子量147.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，唐晓军. "一种1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111022503 B, 授权公告日 2025-06-08.
  2. 发明人周伟，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of 1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108197214 B, 授权公告日 2024-03-07.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116257586 B, 授权公告日 2022-04-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1445, (10), 4858-4885.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 634, (9), 6474-6499.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,2-Difluoroethyl)-1H-pyrazol-3-amine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1914, 2527-2548.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-(2,2-二氟乙基)-1H-吡唑-3-胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 2327, 2494-2517.

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