CAS 100678-32-8

Cibenzoline Succinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100678-32-8
分子式C18H18N2 C4H6O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cibenzoline Succinate CAS 100678-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 100678-32-8 对应的（Cibenzoline Succinate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H18N2 C4H6O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 100678-32-8 对应的化合物（英文标识 Cibenzoline Succinate），化学式 C18H18N2 C4H6O4，相对分子质量 380.44。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括380.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：（Cibenzoline Succinate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H18N2 C4H6O4
分子量380.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108100621 A, 授权公告日 2025-11-18.
  2. 发明人黄志刚，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Cibenzoline Succinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116433338 B, 授权公告日 2021-07-03.
  3. Davis P L, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Cibenzoline Succinate" [P]. US Patent, US 10922072 B2, 2022-09-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 598, (12), 6673-6689.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 203, (3), 5211-5220.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cibenzoline Succinate Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1057, (10), 7953-7974.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1595, 1464-1482.

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