CAS 1008195-28-5

4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1008195-28-5
分子式C17H20FNO4
分子量321.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid CAS 1008195-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid，CAS 号 1008195-28-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H20FNO4，分子量 321.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro4.5decane-3-carboxylic acid），CAS注册编号 1008195-28-5，化学分子式为 C17H20FNO4，分子量 321.34 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括321.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1008195-28-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H20FNO4
分子量321.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3665525 A1, 2025-05-17.
  2. Roberts E F, Fischer A B, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 9241589 B2, 2025-07-24.
  3. Schröder R, Davis P L, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity 4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 10644897 B2, 2021-04-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 971, 5111-5131.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1891, 3458-3475.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(4-Fluorobenzoyl)-8-methyl-1-oxa-4-azaspiro[4.5]decane-3-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 457, 7984-8013.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 1425, 2403-2432.

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