CAS 100880-62-4

1-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号100880-62-4
分子式C15H12N2O2
分子量252.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione CAS 100880-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione，CAS 号 100880-62-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H12N2O2，分子量 252.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C15H12N2O2 的（1-(1,1'-Biphenyl-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione），其CAS登记号是 100880-62-4，分子量为 252.27 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为252.27 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（1-( 1,1'-Biphenyl -4-yl)pyrazolidine-3,5-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H12N2O2
分子量252.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116436484 A, 授权公告日 2021-12-23.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of 1-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione" [P]. European Patent, EP 3759107 A1, 2015-02-08.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 1-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109820719 B, 授权公告日 2016-08-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 2234, (10), 5365-5381.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 829, (4), 148-168.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-([1,1'-Biphenyl]-4-yl)pyrazolidine-3,5-dione Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 508, (10), 4216-4233.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 568, 2049-2071.

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