5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐 CAS 1009640-21-4

5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1009640-21-4
分子式C5H9N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐 5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride CAS 1009640-21-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1009640-21-4 对应的5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐（5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H9N3O2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐在内的目标物的控制。 5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐（5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride），CAS注册编号 1009640-21-4，化学分子式为 C5H9N3O2 HCl，分子量 179.60 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括179.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，5

应用场景：针对化学分析用途，5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐（5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐
分子式C5H9N3O2 HCl
分子量179.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，沈红梅. "一种5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112885806 A, 授权公告日 2017-09-27.
  2. Mueller T C, Rossi M, Nowak P. "Method for the Synthesis of 5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3923025 A1, 2024-08-22.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111029654 B, 授权公告日 2017-09-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1375, (10), 3944-3964.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-(氨基甲基)-5-甲基咪唑烷-2,4-二酮盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2209, 4340-4369.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(Aminomethyl)-5-methylimidazolidine-2,4-dione hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2343, (4), 6550-6557.

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