CAS 1012781-80-4

Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro[2.5]octane-4,7-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1012781-80-4
分子式C16H28N2O6
分子量344.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro[2.5]octane-4,7-dicarboxylate CAS 1012781-80-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro[2.5]octane-4,7-dicarboxylate，CAS 1012781-80-4）属于药物标准品。分子式 C16H28N2O6，分子量 344.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（分子式 C16H28N2O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro2.5octane-4,7-dicarboxylate），CAS注册编号 1012781-80-4，化学分子式为 C16H28N2O6，分子量 344.40 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1012781-80-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H28N2O6
分子量344.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Klinger H, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11080990 B2, 2021-12-13.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro[2.5]octane-4,7-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110591238 B, 授权公告日 2025-06-12.
  3. 发明人孙丽萍，高志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro[2.5]octane-4,7-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115709946 B, 授权公告日 2024-01-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1304, (10), 1374-1402.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2098, 5702-5724.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Di-tert-butyl 5,8-dihydroxy-4,7-diazaspiro[2.5]octane-4,7-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 1180, 2538-2565.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 536, (12), 3654-3677.

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