CAS 1013997-27-7

1-{[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]amino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1013997-27-7
分子式C23H25NO4
分子量379.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-{[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]amino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid CAS 1013997-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-{[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]amino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid，CAS 1013997-27-7），分子式 C23H25NO4，分子量 379.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C23H25NO4 的（1-{(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonylamino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid），其CAS登记号是 1013997-27-7，分子量为 379.45 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括379.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1013997-27-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H25NO4
分子量379.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114575741 B, 授权公告日 2020-01-28.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 1-{[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]amino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3262847 A1, 2018-06-01.
  3. 发明人黄志刚，高志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 1-{[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]amino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111518402 B, 授权公告日 2017-03-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 2420, 6193-6220.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 550, (4), 9300-9306.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-{[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]amino}-4-methylcyclohexane-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 756, (6), 640-657.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 981, 9014-9029.

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