CAS 1016689-88-5

4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1016689-88-5
分子式C11H22N2O
分子量198.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide CAS 1016689-88-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide，CAS 1016689-88-5）属于药物标准品。分子式 C11H22N2O，分子量 198.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H22N2O 的（4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide），其CAS登记号是 1016689-88-5，分子量为 198.31 g/mol。 （分子式 C11H22N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2O
分子量198.31 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117899167 A, 授权公告日 2018-12-15.
  2. 发明人周伟，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of 4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116386480 A, 授权公告日 2015-11-17.
  3. 发明人徐明华，冯建国，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113440967 B, 授权公告日 2023-08-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 154, 9467-9481.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2024, 1661, 8622-8643.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-N-(tert-butyl)cyclohexane-1-carboxamide Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 83, 1949-1978.

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