rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯 CAS 1018667-18-9

rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1018667-18-9
分子式C11H20N2O4
分子量244.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯 rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 1018667-18-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯（rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 1018667-18-9），分子式 C11H20N2O4，分子量 244.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯在内的目标物的控制。 rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯（rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate），CAS注册编号 1018667-18-9，化学分子式为 C11H20N2O4，分子量 244.29 g/mol。 rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯（C11H20N2O4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测

应用场景：rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯（rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 1018667-18-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯
分子式C11H20N2O4
分子量244.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Martínez F. "一种rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3983770 A1, 2020-12-26.
  2. Stevens L M, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. US Patent, US 10974938 B2, 2018-02-23.
  3. 发明人李文辉，何建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115906147 A, 授权公告日 2019-06-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 387, (6), 9013-9038.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1524, (4), 6477-6488.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-(2R,4R)-1-tert-Butyl 2-methyl 4-aminopyrrolidine-1,2-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 474, (7), 8715-8734.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate rel-(2R,4R)-1-叔丁基 2-甲基4-氨基吡咯烷-1,2-二羧酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 1159, (9), 5747-5772.

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