CAS 1018978-88-5

(S)-6-methylchroman-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1018978-88-5
分子式C10H13NO
分子量163.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-6-methylchroman-4-amine CAS 1018978-88-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S)-6-methylchroman-4-amine，CAS 1018978-88-5），分子式 C10H13NO，分子量 163.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(S)-6-methylchroman-4-amine），CAS注册编号 1018978-88-5，化学分子式为 C10H13NO，分子量 163.22 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为163.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-6-methylchroman-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13NO
分子量163.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108213425 A, 授权公告日 2019-05-05.
  2. 发明人张德明，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (S)-6-methylchroman-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113796848 B, 授权公告日 2020-06-09.
  3. 发明人罗永刚，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity (S)-6-methylchroman-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111644525 A, 授权公告日 2015-09-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2009, (4), 8816-8831.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 523, (11), 6359-6376.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-6-methylchroman-4-amine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2413, 6027-6057.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1480, (11), 5479-5504.

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