CAS 1019115-86-6

N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1019115-86-6
分子式C11H17ClN2
分子量212.72 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine CAS 1019115-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine，CAS 号 1019115-86-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H17ClN2，分子量 212.72。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1019115-86-6 对应的化合物（英文标识 N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine），化学式 C11H17ClN2，相对分子质量 212.72。 （分子式 C11H17ClN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1019115-86-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17ClN2
分子量212.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110327999 A, 授权公告日 2022-01-06.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109618282 A, 授权公告日 2023-05-28.
  3. 发明人徐明华，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114940767 A, 授权公告日 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 613, 7631-7650.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 2320, (2), 4854-4884.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N~1~-Butyl-2-chloro-N~1~-methyl-1,4-benzenediamine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 471, (2), 2798-2819.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 2143, (12), 8774-8780.

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