CAS 1019401-48-9

N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1019401-48-9
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide CAS 1019401-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1019401-48-9 对应的（N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H17NO2，分子量 207.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H17NO2 的（N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide），其CAS登记号是 1019401-48-9，分子量为 207.27 g/mol。 依据分子式为 C12H17NO2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 207.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参

应用场景：针对化学分析用途，（N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108697228 B, 授权公告日 2021-07-19.
  2. 发明人胡光，陈志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111692850 B, 授权公告日 2023-02-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1113, 5815-5832.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2142, (9), 4452-4462.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-tert-Butyl-2-hydroxy-5-methylbenzamide Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 791, 6173-6197.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 420, 3760-3776.

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