CAS 1019475-28-5

n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1019475-28-5
分子式C14H25NO2
分子量239.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine CAS 1019475-28-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine，CAS 号 1019475-28-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H25NO2，分子量 239.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C14H25NO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 （n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro4.5decan-8-amine），CAS注册编号 1019475-28-5，化学分子式为 C14H25NO2，分子量 239.35 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1019475-28-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO2
分子量239.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3427432 A1, 2016-11-11.
  2. Park J H, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine" [P]. US Patent, US 10804982 B2, 2021-07-12.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113887923 A, 授权公告日 2021-08-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 616, 4740-4757.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2019, 1310, (12), 2690-2714.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Cyclohexyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-8-amine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 458, (4), 6023-6034.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 1117, (2), 5570-5574.

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