CAS 1019571-80-2

n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1019571-80-2
分子式C12H25N
分子量183.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine CAS 1019571-80-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine，CAS 号 1019571-80-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25N，分子量 183.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H25N 的（n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine），其CAS登记号是 1019571-80-2，分子量为 183.33 g/mol。 （分子式 C12H25N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1019571-80-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25N
分子量183.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115886039 B, 授权公告日 2023-05-07.
  2. 发明人刘建华，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114415552 A, 授权公告日 2024-12-19.
  3. 发明人林芳，郑宇鹏，张德明. "A Process for Preparing High-Purity n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116518093 B, 授权公告日 2025-12-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1120, (6), 6428-6457.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 1973, (11), 1495-1520.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Isopentyl-2-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 908, 8957-8974.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 2099, 1218-1238.

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