CAS 1020063-92-6

(2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-[(sulfo)oxy]propanoic Acid Ethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1020063-92-6
分子式C11H19FO8S
分子量330.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-[(sulfo)oxy]propanoic Acid Ethyl Ester CAS 1020063-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-[(sulfo)oxy]propanoic Acid Ethyl Ester，CAS 1020063-92-6）属于药物标准品。分子式 C11H19FO8S，分子量 330.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-(sulfo)oxypropanoic Acid Ethyl Ester），CAS注册编号 1020063-92-6，化学分子式为 C11H19FO8S，分子量 330.33 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括330.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1020063-92-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19FO8S
分子量330.33 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11044492 B2, 2025-09-27.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of (2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-[(sulfo)oxy]propanoic Acid Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109092761 B, 授权公告日 2025-01-23.
  3. 发明人杨光，王建平，何建平. "A Process for Preparing High-Purity (2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-[(sulfo)oxy]propanoic Acid Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117153439 A, 授权公告日 2023-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1126, (5), 5343-5365.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1030, 4896-4906.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,3R)-3-((4R)-2,2-Dimethyldioxolan-4-yl)-2-methyl-2-fluoro-3-[(sulfo)oxy]propanoic Acid Ethyl Ester Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 218, 3836-3839.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 629, 3693-3708.

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