CAS 1021023-13-1

n-Cyclohexyl-3,5-difluoroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1021023-13-1
分子式C12H15F2N
分子量211.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Cyclohexyl-3,5-difluoroaniline CAS 1021023-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 n-Cyclohexyl-3,5-difluoroaniline，CAS 1021023-13-1）属于药物标准品。分子式 C12H15F2N，分子量 211.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括211.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C12H15F2N 的（n-Cyclohexyl-3,5-difluoroaniline），其CAS登记号是 1021023-13-1，分子量为 211.25 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1021023-13-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15F2N
分子量211.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，高志强，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109076162 B, 授权公告日 2017-09-17.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of n-Cyclohexyl-3,5-difluoroaniline" [P]. European Patent, EP 3439523 A1, 2018-07-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2068, (9), 1751-1779.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 785, (5), 4260-4284.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Cyclohexyl-3,5-difluoroaniline Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2180, (8), 5448-5459.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 1572, 850-869.

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