CAS 1022389-35-0

9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undecane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1022389-35-0
分子式C15H20ClNO4S
分子量345.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undecane CAS 1022389-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undecane，CAS 号 1022389-35-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H20ClNO4S，分子量 345.84。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro5.5undecane），CAS注册编号 1022389-35-0，化学分子式为 C15H20ClNO4S，分子量 345.84 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括345.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：针对化学分析用途，（9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro 5.5 undecane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H20ClNO4S
分子量345.84 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108774984 A, 授权公告日 2016-12-15.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of 9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111308340 B, 授权公告日 2016-09-15.
  3. 发明人王建平，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undecane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117979094 A, 授权公告日 2021-03-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 807, (9), 7252-7274.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 224, 1167-1195.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9-((3-Chloro-4-methylphenyl)sulfonyl)-1,5-dioxa-9-azaspiro[5.5]undecane Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1794, (2), 4416-4437.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 501, (2), 211-233.

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