CAS 102241-35-0

4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号102241-35-0
分子式C21H16N2O2
分子量328.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline CAS 102241-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline，CAS 号 102241-35-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H16N2O2，分子量 328.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline），CAS注册编号 102241-35-0，化学分子式为 C21H16N2O2，分子量 328.36 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：针对化学分析用途，（4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H16N2O2
分子量328.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116047820 A, 授权公告日 2023-03-28.
  2. O'Brien P Q, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of 4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline" [P]. US Patent, US 9312979 B2, 2023-03-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 862, (11), 2034-2044.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1499, (11), 5414-5435.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Ethyl-N-(2-nitro-9H-fluoren-9-ylidene)aniline Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1590, (5), 675-679.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 818, (5), 4232-4254.

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