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CAS 1023595-19-8
tert-Butyl 2,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 1023595-19-8
分子式 C14H26N2O2
分子量 254.37 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description (tert-Butyl 2,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate)是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品,CAS 号 1023595-19-8。分子式 C14H26N2O2,分子量 254.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。
(tert-Butyl 2,9-diazaspiro5.5undecane-9-carboxylate),CAS注册编号 1023595-19-8,化学分子式为 C14H26N2O2,分子量 254.37 g/mol。
(分子式 C14H26N2O2)的化学结构中包含酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独
应用场景: (tert-Butyl 2,9-diazaspiro 5.5 undecane-9-carboxylate)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 分子式 C14H26N2O2 分子量 254.37 g/mol 外观形态 白色至淡黄色结晶性粉末 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 3.0 UV特征 有紫外吸收 CAS登记年份(估) 1988年 含氮原子数 2
相关专利 Related Patents Nowak P, Martínez F, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3720084 A1, 2021-11-14. 发明人韩伟,胡光,朱建伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2,9-diazaspiro[5.5]undecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110220063 B, 授权公告日 2025-02-23.
参考文献 Literature Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem. , 2017 , 1254 , 6651-6676. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta , 2012 , 2168, (4) , 9071-9081.
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