(3S,11bs)-丁苯那嗪 CAS 1026016-84-1

(3S,11bS)-Tetrabenazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1026016-84-1
分子式C19H27NO3
分子量317.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,11bs)-丁苯那嗪 (3S,11bS)-Tetrabenazine CAS 1026016-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3S,11bs)-丁苯那嗪（(3S,11bS)-Tetrabenazine，CAS 号 1026016-84-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H27NO3，分子量 317.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 (3S,11bs)-丁苯那嗪（(3S,11bS)-Tetrabenazine），CAS注册编号 1026016-84-1，化学分子式为 C19H27NO3，分子量 317.42 g/mol。 (3S,11bs)-丁苯那嗪（分子式 C19H27NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：(3S,11bs)-丁苯那嗪（(3S,11bS)-Tetrabenazine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(3S,11bs)-丁苯那嗪配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3S,11bs)-丁苯那嗪
分子式C19H27NO3
分子量317.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，杨光，胡光. "一种(3S,11bs)-丁苯那嗪的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117339951 B, 授权公告日 2022-09-13.
  2. 发明人周伟，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of (3S,11bS)-Tetrabenazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111523211 A, 授权公告日 2016-11-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3S,11bs)-丁苯那嗪 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 885, 8536-8540.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3S,11bs)-丁苯那嗪 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 518, 3696-3708.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,11bS)-Tetrabenazine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 1502, (6), 4600-4606.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3S,11bs)-丁苯那嗪 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 267, 4911-4938.

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