(±)-柠苹酸钾 一水合物 CAS 1030365-02-6

(±)-Potassium citrate monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1030365-02-6
分子式C5H6O5 2*K H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(±)-柠苹酸钾 一水合物 (±)-Potassium citrate monohydrate CAS 1030365-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(±)-柠苹酸钾 一水合物（(±)-Potassium citrate monohydrate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1030365-02-6。分子式 C5H6O5 2*K H2O。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(±)-柠苹酸钾 一水合物在内的目标物的控制。 CAS编号 1030365-02-6 对应的化合物(±)-柠苹酸钾 一水合物（英文标识 (±)-Potassium citrate monohydrate），化学式 C5H6O5 2K H2O，相对分子质量 203.21。 依据分子式为 C5H6O5 2K H2O 的(±)-柠苹酸钾 一水合物结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 203.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），(±)-柠苹酸钾 一水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，(±)-柠苹酸钾 一水合物（CAS 1030365-02-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(±)-柠苹酸钾 一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(±)-柠苹酸钾 一水合物
分子式C5H6O5 2*K H2O
分子量203.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，杨光. "一种(±)-柠苹酸钾 一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109268716 B, 授权公告日 2019-06-27.
  2. 发明人朱建伟，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of (±)-Potassium citrate monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113613460 B, 授权公告日 2024-07-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (±)-柠苹酸钾 一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1935, 2156-2185.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (±)-柠苹酸钾 一水合物 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1157, (9), 2250-2280.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (±)-Potassium citrate monohydrate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 80, (7), 4562-4582.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (±)-柠苹酸钾 一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 1507, (10), 7610-7624.

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