CAS 1030829-66-3

1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1030829-66-3
分子式C8H9F2N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride CAS 1030829-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1030829-66-3 对应的（1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H9F2N5 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride），CAS注册编号 1030829-66-3，化学分子式为 C8H9F2N5 HCl，分子量 249.65 g/mol。 依据分子式为 C8H9F2N5 HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1030829-66-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9F2N5 HCl
分子量249.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Martínez F, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3869819 A1, 2021-05-11.
  2. Schröder R, Hughes D C, Patel M V. "Method for the Synthesis of 1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride" [P]. US Patent, US 11427364 B2, 2018-05-17.
  3. 发明人杨光，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117448413 B, 授权公告日 2024-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1514, (11), 4316-4344.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1035, 8094-8110.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(3,5-Difluorophenyl)biguanide hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 1166, 2030-2058.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 2420, (1), 5296-5300.

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