CAS 1032506-81-2

4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-[1,1'-biphenyl]-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1032506-81-2
分子式C13H9F4N
分子量255.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-[1,1'-biphenyl]-3-amine CAS 1032506-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-[1,1'-biphenyl]-3-amine，CAS 号 1032506-81-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H9F4N，分子量 255.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-1,1'-biphenyl-3-amine），CAS注册编号 1032506-81-2，化学分子式为 C13H9F4N，分子量 255.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为255.21 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)- 1,1'-biphenyl -3-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H9F4N
分子量255.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112318711 A, 授权公告日 2020-02-25.
  2. 发明人钱学锋，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-[1,1'-biphenyl]-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117751686 B, 授权公告日 2017-11-28.
  3. 发明人钱学锋，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-[1,1'-biphenyl]-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114713159 B, 授权公告日 2019-02-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2124, 9384-9409.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1988, 1329-1357.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4'-Fluoro-3'-(trifluoromethyl)-[1,1'-biphenyl]-3-amine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1784, (4), 196-215.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 1997, 7937-7940.

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