塞瑞替尼 CAS 1032900-25-6

Ceritinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1032900-25-6
分子式C28H36ClN5O3S
分子量558.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

塞瑞替尼 Ceritinib CAS 1032900-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

塞瑞替尼（Ceritinib）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1032900-25-6。分子式 C28H36ClN5O3S，分子量 558.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

塞瑞替尼（分子式 C28H36ClN5O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1032900-25-6 对应的化合物塞瑞替尼（英文标识 Ceritinib），化学式 C28H36ClN5O3S，相对分子质量 558.14。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，塞瑞替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：塞瑞替尼（Ceritinib，CAS 1032900-25-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以塞瑞替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称塞瑞替尼
分子式C28H36ClN5O3S
分子量558.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Davis P L, Patel M V. "一种塞瑞替尼的合成方法" [P]. US Patent, US 9123329 B2, 2017-12-03.
  2. Martínez F, Mueller T C, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ceritinib" [P]. European Patent, EP 3776602 A1, 2025-03-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 塞瑞替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2245, (9), 8678-8696.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 塞瑞替尼 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2269, 2494-2514.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceritinib Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 297, (12), 3710-3735.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 塞瑞替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 517, (5), 5538-5547.

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