(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I CAS 10334-13-1

(1R,2R,4R)-D-Camphor EP Impurity I

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10334-13-1
分子式C10H18O
分子量154.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I (1R,2R,4R)-D-Camphor EP Impurity I CAS 10334-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I（(1R,2R,4R)-D-Camphor EP Impurity I）为药物杂质对照品，CAS 登记号 10334-13-1，分子式 C10H18O，分子量 154.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I在内的目标物的控制。 分子式为 C10H18O 的(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I（CAS 10334-13-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H18O 的(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 154.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，(1R

应用场景：(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I（(1R,2R,4R)-D-Camphor EP Impurity I）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I
分子式C10H18O
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，刘建华. "一种(1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114003381 A, 授权公告日 2016-04-05.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (1R,2R,4R)-D-Camphor EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115096664 A, 授权公告日 2021-02-11.
  3. Anderson J P, Roberts E F, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity (1R,2R,4R)-D-Camphor EP Impurity I" [P]. US Patent, US 11799400 B2, 2017-12-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 339, (11), 1442-1462.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (1R,2R,4R)-D-樟脑EP杂质I as an Impurity". Chemosphere, 2015, 2412, (11), 7884-7892.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...