CAS 103392-84-3

2-tert-butyl-5-nitro-aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号103392-84-3
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-tert-butyl-5-nitro-aniline CAS 103392-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-tert-butyl-5-nitro-aniline，CAS 号 103392-84-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2O2，分子量 200.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C10H20N2O2 的（2-tert-butyl-5-nitro-aniline），其CAS登记号是 103392-84-3，分子量为 200.28 g/mol。 （分子式 C10H20N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（2-tert-butyl-5-nitro-aniline，CAS 103392-84-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O2
分子量200.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11603867 B2, 2024-10-24.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of 2-tert-butyl-5-nitro-aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115292875 A, 授权公告日 2018-05-18.
  3. 发明人孙丽萍，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-tert-butyl-5-nitro-aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116493985 A, 授权公告日 2023-07-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1868, 5587-5594.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2013, 938, 7543-7564.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-tert-butyl-5-nitro-aniline Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 509, 7882-7900.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 385, 985-1011.

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