CAS 10342-06-0

H-D-Tic-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10342-06-0
分子式C8H15NO5 C12H23N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-D-Tic-OH CAS 10342-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（H-D-Tic-OH，CAS 10342-06-0），分子式 C8H15NO5 C12H23N。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H15NO5 C12H23N 的（H-D-Tic-OH），其CAS登记号是 10342-06-0，分子量为 386.53 g/mol。 （分子式 C8H15NO5 C12H23N）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，（CAS 10342-06-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO5 C12H23N
分子量386.53 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108646917 A, 授权公告日 2016-04-27.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of H-D-Tic-OH" [P]. US Patent, US 9316769 B2, 2023-02-14.
  3. 发明人高志强，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity H-D-Tic-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116636572 A, 授权公告日 2020-02-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1766, (8), 2310-2318.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 664, (2), 3000-3009.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-D-Tic-OH Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 854, 4710-4722.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 441, (11), 5446-5476.

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