N/A CAS 103630-36-0

(R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号103630-36-0
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one CAS 103630-36-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 (R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one，CAS 103630-36-0）属于药物标准品。分子式 C8H13NO2，分子量 155.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

N/A（(R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo1,2-coxazol-5(3H)-one），CAS注册编号 103630-36-0，化学分子式为 C8H13NO2，分子量 155.19 g/mol。 N/A（分子式 C8H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 103630-36-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，杨光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110445056 B, 授权公告日 2018-10-22.
  2. 发明人沈红梅，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of (R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116763145 A, 授权公告日 2020-12-24.
  3. 发明人张德明，冯建国，王建平. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117388616 B, 授权公告日 2023-11-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 150, (8), 6812-6836.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1607, 5899-5928.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3,3-Dimethyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1738, (7), 5042-5054.

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