6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮 CAS 1036389-09-9

6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1036389-09-9
分子式C8H7FN2O
分子量166.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮 6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one CAS 1036389-09-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1036389-09-9 对应的6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮（6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H7FN2O，分子量 166.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮（6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one），CAS注册编号 1036389-09-9，化学分子式为 C8H7FN2O，分子量 166.15 g/mol。 6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮（分子式 C8H7FN2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮（6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one，CAS 1036389-09-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮
分子式C8H7FN2O
分子量166.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，罗永刚. "一种6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111977989 B, 授权公告日 2019-03-10.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of 6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115032235 A, 授权公告日 2018-12-16.
  3. Kumar R, Chen K W, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one" [P]. US Patent, US 10195248 B2, 2020-07-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 221, (6), 2064-2067.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2236, (2), 1425-1443.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Amino-4-fluoroisoindolin-1-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1541, (5), 9540-9548.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 6-氨基-4-氟吲哚啉-1-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 962, (6), 208-236.

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