CAS 103667-54-5

3-Phenyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号103667-54-5
分子式C12H13NO2
分子量203.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Phenyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one CAS 103667-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 3-Phenyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one，CAS 103667-54-5）属于药物标准品。分子式 C12H13NO2，分子量 203.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 103667-54-5 对应的化合物（英文标识 3-Phenyltetrahydropyrrolo1,2-coxazol-5(3H)-one），化学式 C12H13NO2，相对分子质量 203.24。 （分子式 C12H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：针对化学分析用途，（3-Phenyltetrahydropyrrolo 1,2-c oxazol-5(3H)-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H13NO2
分子量203.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113229726 B, 授权公告日 2024-10-04.
  2. Roberts E F, Chen K W, Davis P L. "Method for the Synthesis of 3-Phenyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one" [P]. US Patent, US 9308144 B2, 2022-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 950, 6929-6957.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1060, (9), 5915-5942.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Phenyltetrahydropyrrolo[1,2-c]oxazol-5(3H)-one Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1795, (4), 3965-3987.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 843, 42-50.

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