CAS 1037075-43-6

tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1037075-43-6
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate CAS 1037075-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1037075-43-6 对应的（tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C15H21NO4 的（tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate），其CAS登记号是 1037075-43-6，分子量为 279.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括279.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11387576 B2, 2025-10-01.
  2. 发明人林芳，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112196581 A, 授权公告日 2018-02-13.
  3. Anderson J P, Davis P L, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 11568226 B2, 2016-05-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 726, 9734-9737.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1436, (5), 9133-9157.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 5,6-dimethoxyindoline-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 615, (1), 6287-6300.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 764, 8152-8167.

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