CAS 10378-16-2
N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide
| CAS 号 | 10378-16-2 |
| 分子式 | C14H15N5 |
| 分子量 | 253.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide，CAS 10378-16-2）属于药物标准品。分子式 C14H15N5，分子量 253.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物标准品相比，的分子量为253.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide），CAS注册编号 10378-16-2，化学分子式为 C14H15N5，分子量 253.30 g/mol。 （分子式 C14H15N5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C14H15N5 |
| 分子量 | 253.30 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1959年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，徐明华，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108639996 B, 授权公告日 2024-01-03.
- Anderson J P, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide" [P]. US Patent, US 10416903 B2, 2023-05-13.
- 发明人朱建伟，王建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115663519 A, 授权公告日 2018-04-28.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1146, (5), 5171-5190.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1161, (9), 1650-1654.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Biphenyl-2-ylimidodicarbonimidic diamide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 1806, 3861-3885.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1693, 9034-9045.
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