CAS 1038378-61-8
2-(2-Methoxyethoxy)cycloheptan-1-amine
| CAS 号 | 1038378-61-8 |
| 分子式 | C10H21NO2 |
| 分子量 | 187.28 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2-(2-Methoxyethoxy)cycloheptan-1-amine，CAS 号 1038378-61-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H21NO2，分子量 187.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1038378-61-8 对应的化合物（英文标识 2-(2-Methoxyethoxy)cycloheptan-1-amine），化学式 C10H21NO2，相对分子质量 187.28。 （分子式 C10H21NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性
应用场景：从实际应用出发，（CAS 1038378-61-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H21NO2 |
| 分子量 | 187.28 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，赵玉洁，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113830434 A, 授权公告日 2025-04-20.
- 发明人郭海燕，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2-(2-Methoxyethoxy)cycloheptan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112856076 A, 授权公告日 2021-10-10.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2347, (5), 1312-1325.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 2124, 9593-9610.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2-Methoxyethoxy)cycloheptan-1-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 961, 6271-6299.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1730, 4208-4215.
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