CAS 1039865-38-7

1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1039865-38-7
分子式C9H14N2
分子量150.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine CAS 1039865-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine，CAS 号 1039865-38-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H14N2，分子量 150.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine），CAS注册编号 1039865-38-7，化学分子式为 C9H14N2，分子量 150.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括150.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1039865-38-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H14N2
分子量150.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109650173 B, 授权公告日 2022-02-05.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of 1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine" [P]. European Patent, EP 3638405 A1, 2022-12-28.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine" [P]. European Patent, EP 3040744 A1, 2023-01-18.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1402, 3165-3188.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 768, (7), 9486-9514.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Pyridin-2-yl)butan-2-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1118, 7440-7460.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 625, 7783-7813.

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