CAS 104178-04-3

2-(sec-Butyl)-6-methylaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104178-04-3
分子式C11H17N
分子量163.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(sec-Butyl)-6-methylaniline CAS 104178-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(sec-Butyl)-6-methylaniline）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 104178-04-3。分子式 C11H17N，分子量 163.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 104178-04-3 对应的化合物（英文标识 2-(sec-Butyl)-6-methylaniline），化学式 C11H17N，相对分子质量 163.26。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括163.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(sec-Butyl)-6-methylaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17N
分子量163.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，杨光，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113782571 B, 授权公告日 2015-01-22.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of 2-(sec-Butyl)-6-methylaniline" [P]. US Patent, US 11186824 B2, 2019-07-06.
  3. 发明人钱学锋，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 2-(sec-Butyl)-6-methylaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116774659 B, 授权公告日 2016-03-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1679, 1424-1449.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 744, (7), 5289-5319.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(sec-Butyl)-6-methylaniline Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1772, 9527-9542.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 424, (2), 2247-2271.

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