(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸 CAS 104197-68-4

(2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104197-68-4
分子式C11H23NO3Si
分子量245.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸 (2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 104197-68-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸（(2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 号 104197-68-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H23NO3Si，分子量 245.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸在内的目标物的控制。 化学式为 C11H23NO3Si 的(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸（(2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 104197-68-4，分子量为 245.39 g/mol。 依据分子式为 C11H23NO3Si 的(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 245.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, F

应用场景：在化学分析实验室中，(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸（CAS 104197-68-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸
分子式C11H23NO3Si
分子量245.39 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Kowalski A, Johansson L. "一种(2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3082843 A1, 2015-02-17.
  2. O'Brien P Q, Stevens L M, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 9661363 B2, 2020-08-26.
  3. 发明人孙丽萍，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111544895 A, 授权公告日 2021-11-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1390, 4578-4604.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1986, 3871-3877.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,4R)-4-((tert-Butyldimethylsilyl)oxy)pyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1244, (10), 4865-4876.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2S,4R)-4-((叔丁基二甲基甲硅烷基)氧基)吡咯烷-2-羧酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 340, 3613-3634.

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