4-Hydroxy Leucine CAS 104302-37-6

4-Hydroxy Leucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104302-37-6
分子式C6H13NO3
分子量147.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Hydroxy Leucine 4-Hydroxy Leucine CAS 104302-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4-Hydroxy Leucine（4-Hydroxy Leucine，CAS 104302-37-6），分子式 C6H13NO3，分子量 147.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 4-Hydroxy Leucine（4-Hydroxy Leucine），CAS注册编号 104302-37-6，化学分子式为 C6H13NO3，分子量 147.17 g/mol。 从化学结构特征来看，4-Hydroxy Leucine的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为147.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，4-Hydroxy Leucine的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，4-Hydroxy Leucine（4-Hydroxy Leucine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-Hydroxy Leucine配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-Hydroxy Leucine
分子式C6H13NO3
分子量147.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，高志强. "一种4-Hydroxy Leucine的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112545395 A, 授权公告日 2017-04-06.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy Leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115843885 A, 授权公告日 2024-11-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-Hydroxy Leucine in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1716, 5346-5376.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-Hydroxy Leucine as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1100, (12), 6461-6488.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy Leucine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1081, (1), 5588-5602.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-Hydroxy Leucine Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 215, (7), 6879-6903.

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