H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐 CAS 10466-60-1

H-DL-Leu-NH2 · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10466-60-1
分子式C6H14N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐 H-DL-Leu-NH2 · HCl CAS 10466-60-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐（H-DL-Leu-NH2 · HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 10466-60-1。分子式 C6H14N2O HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 10466-60-1 对应的化合物H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐（英文标识 H-DL-Leu-NH2 · HCl），化学式 C6H14N2O HCl，相对分子质量 166.65。 从化学结构特征来看，H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为166.65 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐（CAS 10466-60-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐
分子式C6H14N2O HCl
分子量166.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Brown S R. "一种H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11766519 B2, 2021-01-25.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of H-DL-Leu-NH2 · HCl" [P]. European Patent, EP 3707654 A1, 2024-12-04.
  3. Nielsen H, Johansson L, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity H-DL-Leu-NH2 · HCl" [P]. European Patent, EP 3856497 A1, 2016-07-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1982, 485-496.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-DL-亮氨酸-NH2盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 292, (10), 6729-6748.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-DL-Leu-NH2 · HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1051, (12), 904-917.

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