CAS 1048389-47-4

2',4-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1048389-47-4
分子式C14H15N
分子量197.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2',4-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine CAS 1048389-47-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2',4-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine，CAS 号 1048389-47-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15N，分子量 197.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H15N 的（2',4-Dimethyl-1,1'-biphenyl-3-amine），其CAS登记号是 1048389-47-4，分子量为 197.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括197.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2',4-Dimethyl- 1,1'-biphenyl -3-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15N
分子量197.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Williams B T, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11487043 B2, 2017-06-01.
  2. 发明人张德明，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2',4-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110143438 A, 授权公告日 2019-09-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2213, (6), 2095-2125.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 267, (4), 3693-3722.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2',4-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-3-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 1626, 2558-2577.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 906, (1), 2634-2638.

Related Dimethyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...