CAS 10528-65-1

4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10528-65-1
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one CAS 10528-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one，CAS 号 10528-65-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H18O，分子量 190.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C13H18O 的（4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one），其CAS登记号是 10528-65-1，分子量为 190.28 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括190.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H18O
分子量190.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Kumar R, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11499904 B2, 2019-05-01.
  2. Nowak P, Nielsen H, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one" [P]. European Patent, EP 3815933 A1, 2015-06-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 543, (2), 1887-1894.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 173, (9), 6416-6425.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methyl-4-(p-tolyl)pentan-2-one Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1908, (12), 8743-8759.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 1549, (7), 1822-1848.

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