CAS 10529-43-8

Cholecalciferol Sulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10529-43-8
分子式C27H44O4S
分子量464.70 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cholecalciferol Sulfate CAS 10529-43-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cholecalciferol Sulfate，CAS 号 10529-43-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H44O4S，分子量 464.70。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 10529-43-8 对应的化合物（英文标识 Cholecalciferol Sulfate），化学式 C27H44O4S，相对分子质量 464.70。 依据分子式为 C27H44O4S 的结构特征，其分子内含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 464.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Cholecalciferol Sulfate，CAS 10529-43-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H44O4S
分子量464.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113779113 A, 授权公告日 2021-06-24.
  2. Fischer A B, Thompson G K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Cholecalciferol Sulfate" [P]. US Patent, US 11393406 B2, 2021-08-27.
  3. 发明人韩伟，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cholecalciferol Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109172315 B, 授权公告日 2015-09-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 619, 2159-2164.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2280, 6102-6127.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cholecalciferol Sulfate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 120, 723-745.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1932, (5), 8448-8473.

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