CAS 105339-58-0

1,8-Di(oxiran-2-yl)octane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105339-58-0
分子式C12H22O2
分子量198.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,8-Di(oxiran-2-yl)octane CAS 105339-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1,8-Di(oxiran-2-yl)octane，CAS 105339-58-0）属于药物标准品。分子式 C12H22O2，分子量 198.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 105339-58-0 对应的化合物（英文标识 1,8-Di(oxiran-2-yl)octane），化学式 C12H22O2，相对分子质量 198.30。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括198.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 105339-58-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22O2
分子量198.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113135829 B, 授权公告日 2023-06-05.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of 1,8-Di(oxiran-2-yl)octane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109979088 B, 授权公告日 2018-09-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1865, (12), 6008-6017.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1249, 7387-7403.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,8-Di(oxiran-2-yl)octane Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1766, (5), 2327-2340.

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