CAS 105433-86-1

3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105433-86-1
分子式C5H10N2O
分子量114.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one CAS 105433-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one，CAS 号 105433-86-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H10N2O，分子量 114.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为114.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 105433-86-1 对应的化合物（英文标识 3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one），化学式 C5H10N2O，相对分子质量 114.15。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为114.15 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10N2O
分子量114.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Stevens L M, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10030965 B2, 2020-02-19.
  2. 发明人高志强，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of 3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114265623 B, 授权公告日 2022-09-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 718, (9), 1187-1205.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 2405, 8539-8552.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Amino-3-methylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 534, (10), 2314-2323.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1910, (3), 7150-7169.

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