CAS 105678-72-6

N1,N3-dimesitylmalonamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105678-72-6
分子式C21H26N2O2
分子量338.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N1,N3-dimesitylmalonamide CAS 105678-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N1,N3-dimesitylmalonamide，CAS 号 105678-72-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H26N2O2，分子量 338.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（N1,N3-dimesitylmalonamide），CAS注册编号 105678-72-6，化学分子式为 C21H26N2O2，分子量 338.44 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括338.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（N1,N3-dimesitylmalonamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H26N2O2
分子量338.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，刘建华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111152219 A, 授权公告日 2018-10-25.
  2. 发明人高志强，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of N1,N3-dimesitylmalonamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113997560 A, 授权公告日 2019-02-25.
  3. Mueller T, Schröder R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity N1,N3-dimesitylmalonamide" [P]. US Patent, US 10948161 B2, 2017-10-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2436, (8), 7468-7498.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 551, 5328-5347.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N1,N3-dimesitylmalonamide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 2009, (5), 6277-6285.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 432, (8), 7536-7550.

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