克林沙星 CAS 105956-97-6

Clinafloxacin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号105956-97-6
分子式C17H17ClFN3O3
分子量365.79 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林沙星 Clinafloxacin CAS 105956-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克林沙星（Clinafloxacin，CAS 号 105956-97-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H17ClFN3O3，分子量 365.79。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

克林沙星（Clinafloxacin），CAS注册编号 105956-97-6，化学分子式为 C17H17ClFN3O3，分子量 365.79 g/mol。 依据分子式为 C17H17ClFN3O3 的克林沙星结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 365.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，克林沙星的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：克林沙星（Clinafloxacin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以克林沙星配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林沙星
分子式C17H17ClFN3O3
分子量365.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Fischer A B, Chen K W. "一种克林沙星的合成方法" [P]. US Patent, US 11554707 B2, 2024-09-14.
  2. Nielsen H, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Clinafloxacin" [P]. European Patent, EP 3008684 A1, 2024-08-17.
  3. Chen K W, Roberts E F, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Clinafloxacin" [P]. US Patent, US 10491275 B2, 2025-08-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林沙星 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 2361, 4261-4281.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林沙星 as an Impurity". Food Chem., 2024, 95, (5), 5473-5497.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clinafloxacin Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 2220, (10), 8000-8025.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克林沙星 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 1342, 4826-4853.

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