CAS 106392-12-5

Poloxamer 188 CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106392-12-5
分子式C3H6O C2H4O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Poloxamer 188 CRS CAS 106392-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Poloxamer 188 CRS，CAS 106392-12-5），分子式 C3H6O C2H4O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C3H6O C2H4O 的（Poloxamer 188 CRS），其CAS登记号是 106392-12-5，分子量为 102.13 g/mol。 （C3H6O C2H4O）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Poloxamer 188 CRS）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H6O C2H4O
分子量102.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113224491 B, 授权公告日 2023-10-16.
  2. 发明人马晓峰，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Poloxamer 188 CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113215102 A, 授权公告日 2017-09-27.
  3. 发明人韩伟，高志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Poloxamer 188 CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110209695 B, 授权公告日 2018-06-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 453, 4925-4938.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1713, (9), 9462-9476.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Poloxamer 188 CRS Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 748, 4378-4402.

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